Ana sayfa -

Yönetmelikler - FDA Denetimi

Amerika Birleşik Devletleri MFCI için önemli bir ürün pazarı olmuştur ve ABD FDA denetimi sektör tarafından en yetkili sertifika olarak kabul edilmektedir. MFCI, DMF belgelerini 2007 yılında FDA'ya ve 2014 yılında ABD FDA tarafından 1. kez onaylanan fabrikaya sunmaya başladı.


ICH Q7. gereksinimine sahip mevcut GMP sistemi, GMP sisteminin sürekli iyileştirilmesini sağlamak için yılda iki kez iç denetim. Hubei Meikai, 2016 yılında onaylanan 2.FDA denetimini onayladı.


1